一次性卫生棉条质量检测关键项目

一、物理性能检测

1. 吸收性能测试

   • 模拟经血吸收能力测试：使用标准合成试液（粘度1.8-2.2cP）
   • 吸收量测定：记录完全饱和状态下的液体滞留量（单位：克）
   • 液体分布均匀性：剖解棉芯验证液体扩散均匀度

2. 结构完整性测试

   • 抗拉强度测试：导管与棉线连接处承受≥15N拉力
   • 棉芯密实度检测：压缩回弹率需＞85%
   • 导管密封性：施加50kPa气压无泄漏

二、化学安全检测

1. 迁移物质分析

   • 可迁移荧光物质：紫外灯下无可视荧光反应
   • 防腐剂残留量：MIT/CMIT总量＜0.5μg/g
   • 甲醛释放量：37℃封闭环境＜20μg/g

2. 重金属及有害物

   • 铅(Pb)≤0.2mg/kg，砷(As)≤0.1mg/kg
   • 邻苯二甲酸盐总量＜0.1%
   • 多环芳烃(PAHs)检出限≤0.2mg/kg

三、生物相容性检测

1. 细胞毒性试验

   • 采用L929小鼠成纤维细胞，浸提液培养72小时
   • 细胞存活率必须≥80%

2. 致敏原筛查

   • 皮肤刺激指数(PII)＜1.0（兔皮斑贴实验）
   • 黏膜刺激试验：阴道组织无充血水肿

四、微生物控制

1. 初始污染菌

   • 需氧菌总数≤100CFU/g
   • 霉菌酵母菌≤50CFU/g

2. 致病菌检测

   • 金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌/白色念珠菌不得检出
   • 细菌内毒素≤20EU/件

五、使用性能验证

1. 应用系统测试

   • 导管推送力：2-8N阻力区间
   • 棉芯释放完整性：模拟置入后展开形态

2. 位移稳定性

   • 运动模拟测试：跑跳试验后位移量＜1.5cm

3. 包装可靠性

   • 无菌屏障密封强度≥1.5N/15mm
   • 加速老化试验：40℃/75%RH环境贮存6个月

注：所有检测需在温度23±2℃、湿度50±5%标准环境下进行，检测样品应覆盖至少3个连续生产批次。重点监控棉芯材料成分、导管塑化剂迁移、灭菌保障等关键风险点，确保产品全生命周期安全性。